| 境內醫療器械（注冊） ——“吉械注準20232180075”基本信息 |
| 注冊證編號
| 吉械注準20232180075 [查看相關產品信息]
|
| 注冊人名稱 |
吉林仁澤生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
吉林省長春市凈月開發區南環城路與和融路交匯長春證大立方大廈504、505室 |
| 生產地址 |
延吉市鴻運街955號（委托吉林普澤生物醫藥有限公司生產） |
| 產品名稱 |
貽貝足絲蛋白陰道凝膠敷料 |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
0.1MG/G×2G/支、0.1MG/G×2.5G/支、0.1MG/G×3G/支、0.1MG/G×3.5G/支、0.1MG/G×4G/支、0.1MG/G×4.5G/支、0.1MG/G×5G/支；0.5MG/G×2G/支、0.5MG/G×2.5G/支、0.5MG/G×3G/支、0.5MG/G×3.5G/支、0.5MG/G×4G/支、0.5MG/G×4.5G/支、0.5MG/G×5G/支；1.0MG/G×2G/支、1.0MG/G×2.5G/支、1.0MG/G×3G/支、1.0MG/G×3.5G/支、1.0MG/G×4G/支、1.0MG/G×4.5G/支、1.0MG/G×5G/支 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
貽貝足絲蛋白陰道凝膠敷料由貽貝足絲蛋白凝膠和一次性注入器組成。貽貝足絲蛋白凝膠的主要成分為貽貝足絲蛋白，其他成分包括甲基纖維素、丙二醇、甘油和注射用水。 |
| 適用范圍/預期用途 |
適用于宮頸炎、陰道炎的輔助治療。改善陰道微環境，減輕宮頸炎、陰道炎引起的充血、水腫、分泌物增多、瘙癢、疼痛癥狀。 |
| 審批部門 |
吉林省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2023/2/6 |
| 有效期至 |
2028/2/5 |
