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境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20222141499”基本信息
注冊證編號 湘械注準20222141499   [查看相關產品信息]
注冊人名稱 湖南湘妃醫療器械有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南省常德市安鄉縣大鯨港鎮產業開發區鯨港園區
生產地址 湖南省常德市安鄉縣大鯨港鎮產業開發區鯨港園區
產品名稱 重組Ⅲ型人源化膠原蛋白創面敷貼  [查看相關產品]
管理類別 第二類
型號規格 型號:F型(方形)、T型(橢圓形)、Y型(月牙形)。規格:5g/貼、7g/貼、10g/貼、12g/貼、15g/貼、18g/貼、20g/貼、22g/貼、25g/貼、28g/貼、30g/貼、35g/貼、40g/貼、45g/貼、50g/貼。
結構及組成/主要組成成分 產品由膠原蛋白溶液和無紡布組成。膠原蛋白溶液由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、甘油、防腐劑(羥苯甲酯、羥苯乙酯)和純化水組成。可選配在產品上覆蓋一層起保護作用的塑料薄膜。產品經輻照滅菌,無菌供應。
適用范圍/預期用途 產品通過覆蓋在創面表面形成保護層,起物理屏障作用,為創面愈合提供微環境。用于非慢性創面(如淺表性創面、手術后縫合創面、機械創傷、小創口、擦傷、切割傷創面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面)及周圍皮膚的護理。
審批部門 湖南省藥品監督管理局
批準日期 2022/8/5
有效期至 2027/8/4
  • 械字號工廠
  • 醫療器械注冊證
  • 生產許可查詢
  • 人脈圈子
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品牌: 公司:湖南金瑞祥藥業有限公司
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品牌: 公司:湖南金朋醫療器械股份有限公司
品牌: 公司:廣東超意醫藥科技有限公司
品牌: 公司:湖南金朋醫療器械股份有限公司
品牌: 公司:湖南金朋醫療器械股份有限公司
品牌: 公司:湖南金朋醫療器械股份有限公司
品牌: 公司:廣州賽美大健康科技有限公司
品牌: 公司:湖南有美生物科技有限公司
品牌: 公司:長沙海潤生物技術有限公司
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