| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20232140339”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20232140339 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南宏怡生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園 標準廠房16棟301-308號 |
| 生產地址 |
長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園 標準廠房16棟301-308號 |
| 產品名稱 |
醫用疤痕凝膠敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
3g、5g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、30g、36g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、180g、200g、260g、300g。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
產品由凝膠和容器兩部分組成。凝膠由醫用二甲硅油（硅酮）、甘油、卡波姆、聚山梨酯80、三乙醇胺、羥苯甲酯和純化水制成，容器為鋁塑復合軟管或聚乙烯材質制成。 |
| 適用范圍/預期用途 |
用于輔助改善因燒燙傷、創傷、體表外傷、手術引起的皮膚病理性疤痕，輔助預防皮膚病理性疤痕的形成，不用于未愈合的傷口。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2023/4/17 |
| 有效期至 |
2028/4/16 |
