| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20192140139”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20192140139 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南仁馨生物技術有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
長沙高新開發區桐梓坡西路328號湖南人民印務創業基地南四樓 |
| 生產地址 |
長沙市高新區麓谷國際工業園工業廠房A7棟5樓502房，4樓401-403 |
| 產品名稱 |
醫用水凝膠創傷敷料 |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
RX-L型：120×15、8×6、50×40、6×4、45×40、5×54、40×30、27×27、30×30、16×8、25×20、8×5、20×20、11×8、20×12.5、13×10、12×8、7×4、10×10、3×3（單位：cm）RX-M型：8×6、10×8、10×10、13×8、15×10、20×10、25×10、25×15、30×10、30×15、35×10（單位：cm）RX-T型：3g、4g、5g、6g、10g、12g、15g、18g、20g、22g、24g、25g、30g |
| 結構及組成/主要組成成分 |
由醫用水凝膠、非織造布組成或由脫水醫用水凝膠顆粒組成，可配有醫用膠帶。其中醫用水凝膠、脫水醫用水凝膠顆粒為聚乙烯醇制成。 |
| 適用范圍/預期用途 |
用于Ⅰ度、淺Ⅱ度燒傷創面；供皮區創面；外科手術、整形手術的術后切口或創面；激光美容術后的微創面；割傷、擦皮傷等急性皮膚損傷的創面；局部非慢性皮膚潰瘍創面；作為外用藥物的載體，配合抑菌、抗炎輔助治療。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2019/5/10 |
| 有效期至 |
2024/5/9 |
