| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20202140316”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20202140316 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南金朋醫療器械股份有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
湖南省常德市桃源縣青林回族維吾爾族鄉青林村創新創業工業園內 |
| 生產地址 |
湖南省常德市桃源縣青林回族維吾爾族鄉青林村創新創業工業園內 |
| 產品名稱 |
醫用一次性使用防護服 |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
型號：連體型（無菌型）、連體型（非無菌型）、分體型（無菌型）、分體型（非無菌型）、連體連鞋套型（無菌型）、連體連鞋套型（非無菌型），規格：160、165、170、175、180、185、190；獨立防護鞋套（無菌型）、獨立防護鞋套（非無菌型），規格分為大、中、小號。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
產品采用覆膜無紡布制成，由連帽上衣、褲子和防護鞋套（選配）組成。袖口、腳踝口采用彈性收口，帽子面部及腰部采用彈性收口、拉繩收口或搭扣，防護鞋套與褲子連體或者防護鞋套采用彈性收口、拉繩收口或綁帶。產品無菌或非無菌供應，無菌產品經環氧乙烷滅菌。 |
| 適用范圍/預期用途 |
供臨床醫務人員在工作時接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護用。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2020-11-02 |
| 有效期至 |
2025-11-01 |
