| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20192060966”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20192060966 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南華聯康生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
湖南省衡陽市衡南縣云集街道云集工業電子產業園3號樓標準廠房1樓 |
| 生產地址 |
湖南省衡陽市衡南縣云集街道云集工業電子產業園3號樓標準廠房 |
| 產品名稱 |
醫用射線防護噴劑 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
Ⅰ型 （A瓶：30000單位/瓶，B瓶：30 mL/瓶）；Ⅱ型 （A瓶：60000單位/瓶，B瓶：60 mL/瓶）；Ⅲ 型（A瓶：90000單位/瓶，B瓶：90 mL/瓶）。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
產品由A瓶(超氧化物歧化酶及其穩定劑的凍干粉)、B瓶(姜黃素、山梨醇、山梨酸鉀混合的水溶液)組成。其中超氧化物歧化酶活力應不低于1000U/mL，經鈷60輻照滅菌后產品應無菌。 |
| 適用范圍/預期用途 |
供預防和減輕醫用射線等理化因素產生的自由基對人體皮膚、粘膜組織造成的損傷。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2019/12/17 |
| 有效期至 |
2024/12/16 |
