| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222141481”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20222141481 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南老掌柜生物醫藥有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
湖南省常德市安鄉縣大鯨港鎮西城社區豐康大道鯨港園區內 |
| 生產地址 |
湖南省常德市安鄉縣大鯨港鎮西城社區豐康大道鯨港園區內 |
| 產品名稱 |
醫用重組III型人源化膠原蛋白創面敷料 |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
型號：A型（圓形）、B型（月牙形）。規格：A型（重量： 15g/貼、18g/貼、20g/貼、22g/貼、25g/貼、27g/貼、29g/貼、32g/貼、35g/貼、38g/貼、40g/貼，尺寸：18cm×16cm、20cm×19cm、22cm×19cm、22cm×21cm、23cm×21cm、24cm×21cm、24cm×23cm、25cm×20cm、25cm×24cm、30cm×25cm、40cm×35cm）；B型（重量：10g/貼、12g/貼，尺寸：9cm×5cm、10cm×6cm）。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
本產品由溶液和非織造布組成，表面覆蓋聚丙烯防粘膜。溶液由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、卡波姆、依地酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、山梨醇、純化水組成。產品經輻照滅菌，無菌供應。 |
| 適用范圍/預期用途 |
產品通過在皮膚表面形成保護層，起保濕和物理屏障作用。用于非慢性創面（如淺表性創面、手術后縫合創面、機械創傷、小創口、擦傷、切割傷創面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面）及周圍皮膚的護理，為創面愈合提供微環境。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022/7/29 |
| 有效期至 |
2027/7/28 |
