| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20212141991”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20212141991 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南仁馨生物技術有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
長沙高新開發區桐梓坡西路328號湖南人民印務創業基地南四樓 |
| 生產地址 |
長沙市高新區麓谷國際工業園工業廠房A7棟5樓502房 |
| 產品名稱 |
重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g、6.5g、7g、7.5g、8g、8.5g、9g、9.5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、25g、30g、35g、40g、45g、50g |
| 結構及組成/主要組成成分 |
本品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、卡波姆、三乙醇胺和純化水制成的凝膠和醫用凝膠給藥器或軟膏管組成。產品無菌。 |
| 適用范圍/預期用途 |
用于I度、淺II度燒燙傷、手術及外傷創口、真皮淺表層及其以上創面的護理。促進創面愈合，預防手術切口等疤痕形成及色素沉著。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2021/11/5 |
| 有效期至 |
2026/11/4 |
