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境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20212182222”基本信息
注冊證編號 湘械注準20212182222   [查看相關產品信息]
注冊人名稱 湖南海元生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長沙高新開發區竹韻路30號試驗檢測樓101四樓
生產地址 湖南省長沙市開福區沙坪街道中青路1318號佳海工業園D1棟4層、5層
產品名稱 陰道填塞卡波姆凝膠
管理類別 第二類
型號規格 2g/支、3g/支、5g/支、7g/支、10g/支。
結構及組成/主要組成成分 產品由凝膠和凝膠推注器組成。凝膠由卡波姆、純化水、三乙醇胺溶液(溶液由羥苯甲酯、甘油、丙二醇、三乙醇胺組成);凝膠推注器應由衛生級高度聚乙烯(HDPE)塑料制成,由針筒式外管和助推桿組成。
適用范圍/預期用途 通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜,起覆蓋和護理作用。將陰道壁與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。
審批部門 湖南省藥品監督管理局
批準日期 2022/5/7
有效期至 2026/12/12
  • 械字號工廠
  • 醫療器械注冊證
  • 生產許可查詢
  • 人脈圈子
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