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境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20222182155”基本信息
注冊證編號 湘械注準20222182155   [查看相關產品信息]
注冊人名稱 湖南中科康械科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長沙高新開發區谷苑路229號海憑園生產廠房六1414號
生產地址 長沙高新開發區谷苑路229號海憑園生產廠房六1414號
產品名稱 卡波姆陰道阻菌凝膠敷料
管理類別 第二類
型號規格 2g/支;2.5g/支;3g/支;3.5g/支;4g/支;5g/支;6g/支。
結構及組成/主要組成成分 產品由陰道推助器和阻菌凝膠組成。其中陰道推助器由聚丙烯材料制成;阻菌凝膠由卡波姆、明膠、低聚異麥芽糖和純化水組成。所含成分不具有藥理學作用。產品經輻照滅菌,無菌供應。一次性使用。
適用范圍/預期用途 通過凝膠將陰道壁與外界細菌物理隔離。
審批部門 湖南省藥品監督管理局
批準日期 2022/12/1
有效期至 2027/11/30
  • 械字號工廠
  • 醫療器械注冊證
  • 生產許可查詢
  • 人脈圈子
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