| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222141211”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20222141211 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南銀華棠醫藥科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
湖南省岳陽市君山區柳林洲街道辦事處君山工業園標準化廠房3期17棟 |
| 生產地址 |
湖南省岳陽市君山區柳林洲街道辦事處君山工業園標準化廠房3期17棟 |
| 產品名稱 |
醫用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修護液 |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
型號：無菌型、非無菌型；規格：1ml、1.2ml、1.5ml、1.8ml、2ml、2.5ml、5ml、8ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、28ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、120ml、150ml、160ml、165ml、180ml、200ml、240ml、300ml、400ml、450ml、500ml/支（瓶、袋）。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
產品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、丁二醇、純化水和塑料管（或塑料瓶、玻璃瓶、鋁瓶、鋁塑膜袋）組成，無菌型產品經輻照/濕熱滅菌，無菌供應。 |
| 適用范圍/預期用途 |
用于非慢性創面（如淺表性創面、手術后縫合創面、機械創傷、小創口、擦傷、切割傷創面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面）的護理，為創面愈合提供微環境。預防疤痕形成及色素沉著。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022/6/30 |
| 有效期至 |
2027/6/29 |
