| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222181818”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20222181818 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南保富齡醫療器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
中國（湖南）自由貿易試驗區岳陽片區長江大道融盛電力2棟4樓403室 |
| 生產地址 |
湖南省岳陽市君山區柳林洲街道辦事處君山工業園標準化廠房3期17棟 |
| 產品名稱 |
抗HPV生物蛋白敷料 |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、15g、18g、20g、25g、30g、40g/支。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
產品由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、β-葡聚糖、三乙醇胺、純化水和推注器組成。推注器由聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）材料制成。 |
| 適用范圍/預期用途 |
用于阻斷生殖道高危HPV感染，用于降低HPV載量；通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022/9/29 |
| 有效期至 |
2027/9/28 |
