| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20232180239”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20232180239 [查看相關產品信息]
|
| 注冊人名稱 |
湖南聯科醫學科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
湖南省益陽市南縣南洲鎮南縣經濟開發區騰輝創業園企業辦公服務大樓四樓405室 |
| 生產地址 |
湖南省益陽市南縣經濟開發區新興產業園二期3號棟3樓301號(委托生產) |
| 產品名稱 |
陰道凝膠敷料 |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
2g/支；2.5g/支；3g/支；3.5g/支；4g/支；5g/支；6g/支。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
產品由凝膠推注器和凝膠組成，推注器為醫用聚乙烯材料制成，凝膠由卡波姆、甘油、羥苯乙酯、依地酸二鈉、三乙醇胺和純化水組成。產品采用輻照滅菌，無菌提供，一次性使用。 |
| 適用范圍/預期用途 |
通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2023/3/8 |
| 有效期至 |
2028/3/7 |
