| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20192140914”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20192140914 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南仁馨生物技術有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
長沙高新開發區桐梓坡西路328號湖南人民印務創業基地南四樓 |
| 生產地址 |
長沙市高新區麓谷國際工業園工業廠房A7棟5樓502房，4樓401-403 |
| 產品名稱 |
海水鼻腔噴霧器 |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
SL-Ⅰ型:20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL；SL-Ⅱ型:50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、200mL；SL-Ⅲ型:20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mLGS-Ⅰ型:20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL；GS-Ⅱ型:50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、200mL；GS-Ⅲ型:20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL |
| 結構及組成/主要組成成分 |
該產品由海水溶液和噴霧器（或包裝瓶）組成，噴霧器由瓶體、噴霧泵、噴頭和防塵罩組成；其中Ⅱ型的噴霧泵含內袋，內袋和瓶體間充有壓縮空氣。 |
| 適用范圍/預期用途 |
用于急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手術后及化療后的鼻腔清洗。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2019/12/3 |
| 有效期至 |
2024/12/2 |
