境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20222172058”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準20222172058 [查看相關產品信息]
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注冊人名稱 |
湖南銀華棠醫藥科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
湖南省岳陽市君山區柳林洲街道辦事處君山工業園標準化廠房3期17棟 |
生產地址 |
湖南省岳陽市君山區柳林洲街道辦事處君山工業園標準化廠房3期17棟 |
產品名稱 |
醫用口腔護理脫敏劑 |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、110g/支、115g/支、120g/支、125g/支、130g/支、135g/支、150g/支、160g/支、170g/支、200g/支、210g/支、250g/支、260g/支、280g/支、300g/支、320g/支、360g/支。 |
結構及組成/主要組成成分 |
產品由氟化鈉、氯化鍶、硝酸鉀、二氧化硅、羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇400、黃原膠、月桂醇硫酸酯鈉、月桂酰肌氨酸鈉、檸檬酸鋅、二氧化鈦、β-葡聚糖、甘油、氫氧化鈉、糖精鈉、山梨醇、羥苯甲酯、羥苯丙酯、食用香精、純化水和包裝容器組成。食用香精由丙二醇、薄荷腦、芳樟醇、葉醇、順式茉莉酮組成。包裝容器由聚乙烯(PE)或鋁塑復合材料制成。 |
適用范圍/預期用途 |
用于消除暴露的牙頸部的過敏癥狀;減輕和預防因牙本質敏感而引起的牙齒過敏癥狀。 |
審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2022/11/9 |
有效期至 |
2027/11/8 |