| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20232180349”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20232180349 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南益安生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
長沙高新開發區谷苑路229號海憑園聚英樓601-05號房 |
| 生產地址 |
湖南省長沙市寧鄉經濟技術開發區諧園北路藍月谷智能制造產業園11棟501 |
| 產品名稱 |
抗HPV生物凝膠敷料 |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
產品由凝膠和陰道給藥器組成；陰道給藥器采用高密度聚乙烯材料制成；凝膠由β-葡聚糖、低聚異麥芽糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺和純化水組成。 |
| 適用范圍/預期用途 |
通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2023/4/17 |
| 有效期至 |
2028/4/16 |
