| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20202180491”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20202180491 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南仁馨生物技術有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
長沙高新開發區桐梓坡西路328號湖南人民印務創業基地南四樓 |
| 生產地址 |
長沙市高新區麓谷國際工業園工業廠房A7棟5樓502房 |
| 產品名稱 |
陰道阻菌凝膠 |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
本品由凝膠和推注器組成。其中凝膠由卡波姆、聚乙二醇400、肉桂油、丁香油、松節油、甘油、十二烷基苯磺酸鈉、PVP、三乙醇胺和純化水制成；推注器由高分子聚乙烯材料制成。 |
| 適用范圍/預期用途 |
本品可將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物繁殖，調節陰道pH值，保護陰道微生態環境。改善陰道炎引起的陰部瘙癢灼痛、白帶異常、分泌物增多的癥狀，縮小宮頸糜爛。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2020/12/3 |
| 有效期至 |
2025/12/2 |
